有害事象の発現率

試験中に確認されたすべての有害事象の割合は、プラセボ群(n=75)69.3%に対し、チルゼパチド10mg群 (n=73)83.6%、チルゼパチド15mg群(n=77) 85.7%でした。そのうち重篤な有害事象は、プラセボ群6.7%、チ ルゼパチド群10mg群11.0%、チルゼパチド15mg群6.5%に認められました。試験期間中にチルゼパチド群で 5%以上に認められた有害事象は、COVID-19、便秘、発熱、悪心、下痢、嘔吐、食欲減退、上咽頭炎、背部痛、 腹部不快感、頭痛、免疫反応、注射部位反応、関節痛でした。プラセボ群と比較すると、特に胃腸障害関連事 象(便秘、悪心、下痢など)の発現割合が高く認められました。
臨床試験で集計された有害反応
ゼプバウンド投与を受けた成人における有害反応(2%以上かつプラセボ以上)



SURMOUNT-1試験およびSURMOUNT-2試験から集計された有害反応の発生頻度の表
SURMOUNT-1試験:糖尿病を有さない肥満(BMI ≥ 30 kg/m 2)または過体重(BMI ≥ 27 kg/m 2) 2,539 人の成人患者が対象
SURMOUNT-2試験:BMI27以上の糖尿病患者938人を対象
2 型糖尿病患者を対象とした試験では、低血糖 (血漿グルコース < 54 mg/dL) が ゼップバウン 投与患者の 4.2% に報告されたのに対し、プラセボ投与患者では 1.3% でした。
2 型糖尿病のない肥満/太りすぎの成人を対象とした試験では、低血糖は系統的に捕捉されませんでしたが、プラセボを投与された患者では 0.3% の ゼップバウン 投与患者で血漿グルコース <54 mg/dL が報告されませんでした。
この表は、2 つの第 3 相プラセボ対照試験における ゼップバウン の使用に関連する一般的な副作用を示しています。パーセンテージは、治療中に少なくとも 1 回副作用が発生したと報告した成人患者の数を示しています。
臨床試験での治療中止率

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副作用のためにゼプバウンドを中止した成人の大多数は、治療開始から数か月以内に胃腸の副作用のために中止した
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プラセボよりもゼプバウンドでより頻繁に発生する最も一般的な副作用は消化器系関連でした
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吐き気、嘔吐、下痢の報告のほとんどは用量増加中に発生し、時間の経過とともに減少した
肥満(BMI ≥ 30 kg/m 2)または少なくとも1つの体重関連合併症を伴う過体重(BMI ≥ 27 kg/m 2 )の成人を対象に研究されました。
ゼプバウンドの臨床試験では、ゼプバウンドを投与された患者(5 mg 56%、10 mg 56%、15 mg 56%)の方がプラセボ(30%)よりも胃腸の副作用の発生率が高いことが分かりました。
SURMOUNT-1試験およびSURMOUNT-2試験から統合された治療中止率の表
SURMOUNT-1試験:糖尿病を有さない肥満(BMI ≥ 30 kg/m 2)または過体重(BMI ≥ 27 kg/m 2) 2,539 人の成人患者が対象
SURMOUNT-2試験:BMI27以上の糖尿病患者938人を対象